11月17日，諾和諾德中國在上海舉辦媒體發佈會宣佈，減重版司美格魯肽（諾和盈）正式在國內上市。

早在今年的6月25日，國家藥品監督管理局（NMPA）就已經批准了諾和盈在中國的上市申請。

據瞭解，諾和盈（用於長期體重管理的司美格魯肽注射液）能夠實現平均約17%的體重降幅。自2021年原研司美格魯肽的減肥適應症在美國獲批以來，這款藥在全球消費市場和資本市場就掀起了一陣陣熱潮。

馬斯克曾在社交媒體上提到,自己一個月內減重18斤,方法包括節食和Wegovy,後者正是司美格魯肽注射液。

在減肥藥的驅動下，禮來和諾和諾德2021年以來股價分別上漲了430%和245%，A股的減肥藥概念股也經歷了多輪炒作，包括常山藥業、瀚宇藥業、博瑞醫藥等。

近期，國內減肥藥相關的公司也迎來了IPO新動態。

11月13日，港交所網站顯示，杭州九源基因工程股份有限公司（下稱“九源基因”）通過了聆訊，將於不久後在港交所主板上市，保薦人為華泰國際。

此外，同樣擁有減肥藥在研產品的派格生物在2022年衝擊科創板IPO失敗後，也瞄準了港股，就在九源基因過聆訊的同一天，派格生物也向港交所遞交了招股書。

接下來重點看看九源基因的詳細情況。

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背靠華東醫藥，毛利率超70%

九源基因總部在浙江杭州,雖然公司名字中有“基因工程”四個字，但是並不從事基因工程業務；據招股書，九源基因的大部分上市產品及在研產品均為生物類似藥或化學仿製藥。目前公司正在着手將名稱變更為“杭州九源基因生物醫藥股份有限公司”。

1993年，華東醫藥（000963.SZ）全資子公司中美華東，以及臨安福士、台灣裕友、香港源裕一起投資成立了九源基因。目前，中美華東依然是九源基因的單一最大股東，持有後者21.06%的股份。

九源基因的大部分上市產品及在研產品均為生物類似藥或小分子仿製藥，已上市的產品組合一共有8款，包括於骨科、腫瘤及血液領域的一款藥械組合、兩款生物製品，以及五款化學藥品。

其中佔營收大頭的是三款產品：骨優導、億喏佳及吉粒芬，2024年1-6月，這三款產品所產生的收益分別佔公司總收益的59%、9%、10.6%。

財務數據方面，2021年、2022年、2023年以及2024年1-6月（以下簡稱“報告期”），九源基因的營業收入分別達到13.07億元、11.25億元、12.87億元及7億元；同期，淨利潤分別為1.19億元、5987萬元、1.2億元及1.05億元。

2022年，公司的淨利潤有所下滑，主要是由於吉歐停及依諾肝素原料藥銷售收益減少，導致公司總收益減少13.9%；吉歐停收益減少的原因在於被集採後，其銷售量及銷售價格均有所下降。2023年及2024年1-6月，公司的淨利潤同比恢復增長，主要是骨優導的銷售收益增加帶來的。

報告期內，公司的毛利率分別為72.7%、75.9%、77.0%及77%，2022年至2023年毛利率有所增加，主要是毛利率相對較高的?優導的銷售收益比例增加所致。

骨優導目前貢獻了九源基因營收的半壁江山，這款產品是2010年從華東醫藥收購而來的，是一款藥械組合產品，為中國首款獲准銷售的含rhBMP-2骨修復材料。

近年來中國骨修復材料市場穩步增長，其市場規模預計由2023年的32.53億元增長到2032年的80億元，年複合增長率為10.5%。

在不同類型的骨修復材料中，生物活性人工骨（rhBMP）的增長速度最快，年複合增長率達51.8%。

主要原因在於，與同種異體移植物及非生物活性替代品相比，生物活性人工骨在免疫排斥、疾病傳播、纖維組織形成等方面的問題相對更少，在臨床療效及安全性方面有明顯的優勢；因此，生物活性人工骨逐漸成為患者及醫生的首選。

據招股書，未來生物活性人工骨的增長趨勢預計將會持續，由2023年的8.29億元增長至2032年的49億元，年複合增長率為21.8%。九源基因的骨優導就是一種生物活性人工骨。

2023年，中國骨修復材料市場TOP4製造商約佔市場總份額的48.5%。其中九源基因佔比21.8%，位居第一。

不過，骨優導作為公司的核心大單品，未來可能會面臨集採的風險。

2023年，國家招採辦刊發《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量採購公告》，宣佈（其中包括）第四批醫用高值耗材集採名單；其中第5條規定，BMP骨修復材料生產商可自願選擇參與集採。不過，最終並未有BMP骨修復材料生產商加入第四批集採名單。

此次骨優導雖暫時未被實質性納入集採，但未來被納入集採的趨勢已經顯現。

此外，九源基因的其餘三款已上市產品（即吉歐停、億喏佳及吉芙惟）都已經參與了國家集採，吉粒芬、吉巨芬及吉派林也已被納入了省級帶量採購計劃。

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在研產品中最受關注的是GLP-1減肥藥

截至2024年6月30日，九源基因的研發團隊約有111人，其中61%以上為碩博學歷，涵蓋多學科背景，研發團隊的主要成員平均擁有超過20年的製藥行業經驗。

公司已建立了六大產品開發平台，包括重組蛋白藥物技術平台、多肽藥物技術平台、藥械組合技術平台、抗體藥物技術平台、長效技術平台及皮下給藥技術平台。

目前公司的在研產品超過10款，其中最受市場關注的是GLP-1受體激動劑JY29-2。

JY29-2是一款司美格魯肽生物類似藥，公司正在針對其開發2型糖尿病、肥胖症及超重適應症，其中用於治療2型糖尿病的品牌名稱是“吉優泰”，用於治療肥胖症及超重適應症的品牌名稱為“吉可親”。

針對2型糖尿病，公司已經於2024年4月提交了JY29-2（吉優泰）的上市申請，這是中國首款取得IND批准、完成III期臨床試驗並提交NDA的司美格魯肽生物類似藥。

針對肥胖症及超重適應症，公司已於2024年1月取得JY29-2（吉可親）的IND批准，獲准開展臨床實驗。

司美格魯肽的原研廠家是諾和諾德，是一款長效GLP-1RA藥物（胰高糖素樣肽-1受體激動劑），目前主要用於治療成人2型糖尿病和肥胖症；司美格魯肽（以通用名記）於2023年的全球銷售額達到206億美元，躋身2023年全球三大最暢銷藥物之一。

諾和諾德在三季報當中也重點披露，司美格魯肽2024年前三季度賣了202.92億美元，取代默沙東的K藥登頂藥王寶座指日可待。

招股書稱，中國的超重及肥胖症藥物市場預期將由2023年的21億元擴大至2032年的453億元，年複合增長率為40.7%。在該市場中，預期GLP-1RA的增長將較其他藥物類別更為迅猛，預計其市場規模將由2023年的人民幣1億元增加至2032年的人民幣428億元。

然而，國內GLP-1領域的競爭格局並不樂觀。目前，諾和諾德的司美格魯肽原研藥和禮來的替爾泊肽都已經在國內獲批用於肥胖症/超重適應症，未來國內廠家都將面臨這些跨國巨頭藥企的競爭。

此外，國內GLP-1在研管線也非常多。2型糖尿病領域，國內有240款GLP-1RA藥物正在進行臨床試驗，其中45項已進入III期臨床階段；減重領域，國內已有15項GLP-1RA藥物正在進行III期臨床試驗。

除吉優泰外，九源基因接近上市的產品還2款：1、於2023年5月提交了經PEG修飾的G-CSF產品JY06（吉新芬）的上市申請；2、於2024年3月提交了馬來酸阿伐曲泊帕片產品JY49的上市申請。

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尾聲

整體來看，九源基因目前營收主要依靠從華東醫藥收購而來的骨優導支撐，但是未來可能會面臨集採的風險。公司目前在研產品中，GLP-1減肥藥JY29-2最受市場關注，不過上市後會面臨一定的競爭壓力。