2月3日|阿斯利康2月3日公告稱,美國食品藥品監督管理局(FDA)就Saphnelo(阿伏利尤單抗)用於成人系統性紅斑狼瘡患者皮下給藥的生物製品許可申請發出完整答覆函(CRL)。阿斯利康隨後提供了CRL中要求的補充信息,並承諾與FDA密切合作以儘快推進該申請。FDA預計將於2026年上半年對更新後的Saphnelo申請作出決定。靜脈注射製劑Saphnelo仍可正常上市銷售。當天,FDA駁回了阿斯利康狼瘡治療藥物的自行注射劑型上市申請。