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四场座谈会定调“真创新”路径,AI医疗+器械国产化重构千亿赛道!恒生医疗ETF(513060)盘中涨近1%
美联储连续第五次维持利率不变,美股三大指数涨跌不一,中概指数跌1.82%。港股三大指数继续低开,恒指跌0.77%,国指跌0.68%,恒生科技指数跌0.58%。盘面上,连续上涨的创新药概念股回调,拟折价...
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四场座谈会定调“真创新”路径,AI医疗+器械国产化重构千亿赛道!恒生医疗ETF(513060)盘中涨近1%
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美联储连续第五次维持利率不变,美股三大指数涨跌不一,中概指数跌1.82%。港股三大指数继续低开,恒指跌0.77%,国指跌0.68%,恒生科技指数跌0.58%。盘面上,连续上涨的创新药概念股回调,拟折价6.9%配售7380万股H股筹资77亿港元,药明康德跌4%;另一方面,3600元生育补贴落地消息持续发酵,三胎概念股继续上涨,锦欣生殖涨3.4%。

相关ETF方面,恒生医疗ETF(513060)盘中持续震荡,涨近1%,成交额超16亿元,换手率超20%,交投活跃。成分股中近半数上涨,锦欣生殖涨超6%;乐普生物-B、科伦博泰生物-B、微创医疗涨超4%;石药集团、中国生物制药、时代天使涨超3%;三生制药、平安好医生、康方生物等个股跟涨,涨幅均超1%。

政策风向标:四场座谈会的核心信号

2025年7月,国家医保局连续召开四场“医保支持创新药械系列座谈会”,系统阐述了创新药械从研发到临床应用的全链条政策支持体系,彰显了医保部门“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的鲜明政策导向。

第一场:建立科学价值评价体系(7月21日):20余家医药企业、高校科研院所和医疗机构代表围绕“医保综合价值评价体系”展开讨论,旨在建立科学评估创新产品价值的统一框架。与会专家一致认为,该体系对于高效配置医保资源、精准支持真正创新具有重要意义,有望解决创新药械评价标准不统一的问题。

第二场:多元主体协同创新(7月25日):本次会议汇聚了医疗机构、医药企业、投资机构和新闻媒体等多元主体。国家医保局价格招采司宣布了三项突破性举措:统一新设医疗服务价格项目通道,推动高水平科技成果加快临床应用;研究新上市药品首发价格机制,分类优化挂网服务;助力中国创新药械全球化发展。值得关注的是,广州医科大学第一附属医院和上海华山医院分享了无管技术、脑机接口等前沿技术的临床应用案例,展现了我国医学创新的突破性进展。

第三场:医保数据赋能研发(7月28日):24家国家实验室、高校科研机构、医药企业和金融机构代表聚焦“医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”。会议达成共识,将建立规范的医保数据共享机制,释放医保数据在赛道选择、效果评估、融资支持等环节的赋能价值。此举有望推动创新药研发从“经验判断”向“数据驱动”转型,大幅提升研发效率。

第四场:破解研发痛点(7月29日):中国工程院院士王广基、李松、徐兵河等专家与企业家代表深入探讨了创新药研发现状与难点。医保局明确提出支持临床真疗效、患者真获益的“真创新”,鼓励企业拓展创新宽度和深度,避免靶点过度集中的同质化竞争。医保数据将支持研发立项决策,提供流行病学、疾病负担、未满足临床需求等关键数据。

这一系列座谈会的召开恰逢《支持创新药高质量发展的若干措施》落地满月,体现了医保部门从被动支付向主动引导产业创新转型的系统性布局,为创新药械企业提供了清晰的政策预期。

创新药械支持政策的具体化路径

国家医保局近期推出一系列招采政策优化措施,显著改善了创新药械的市场准入环境:

集采规则优化:在第11批药品集采中,医保局遵循“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则,创新性地允许医疗机构按品牌报量,优先选择其认可的产品。同时优化价差计算规则,不再简单以最低价为锚点,要求报价最低企业说明价格合理性并承诺不低于成本,为高质量创新产品创造公平竞争环境。

首发价格机制:针对新上市药品建立分类挂网服务和首发价格形成机制,允许真正具有突破性疗效的创新药获得合理溢价空间,保障企业研发回报。

创新豁免政策:高端医疗器械领域明确实施 “创新豁免”导向,对医用机器人、AI医疗器械等高端产品暂不纳入集采范围,鼓励企业加大技术创新投入。

创新方向与竞争格局转变

1、政策组合拳正在重塑医药行业的创新逻辑和竞争格局:

差异化创新导向:医保部门明确鼓励企业拓展创新宽度和深度,避免同质化导致的资源浪费。政策将引导资本投向未满足临床需求领域,如罕见病、老年性疾病、精准医疗等方向。

国际化发展提速:中国—东盟医药集采平台等机制助力国产创新药械走向全球。2025年1-5月,中国创新药企对外授权(license-out)交易额达455亿美元,已超2024年全年总额,百济神州、信达生物等企业海外收入同比增长120%,国际化能力已成为核心竞争力。

真实世界证据能力成为分水岭:能够有效利用医保数据进行上市后研究、适应症拓展和用药方案优化的企业,将在产品全生命周期管理中建立显著优势。

2、前沿技术交叉融合催生新的产业增长点:

AI+医疗应用深化:DeepSeek等大模型推动AI在新药研发、医学影像、辅助诊断等领域的应用,可降低研发成本50%,缩短研发周期30%。AI医疗龙头企业的盈利增速预期达35%+,成为资本关注焦点。

高端器械国产替代加速:政策明确支持医用机器人、AI医疗器械、高端影像设备等新质生产力领域发展,设定2025年县级医院国产设备占比70%的目标。医疗新基建拉动超2000亿元设备采购需求,呼吸机、CT等纳入财政贴息贷款支持范围。

恒生医疗ETF(513060)作为布局港股创新药械的核心工具(持仓占比约10%),深度受益于国内政策红利和产业升级趋势:

创新药械政策共振:ETF成分企业直接受益于医保局系列座谈会释放的政策红利,特别是在医保数据支持研发、商保目录设立、创新豁免等政策方面。国家将“创新药械”列为新兴产业核心环节的战略定位,为行业提供了长期增长基础。

高端器械发展机遇:成分股中包括微创机器人、爱康医疗等高端器械企业,精准对接国家药监局重点支持的医用机器人、AI医疗器械、高端影像设备等领域。随着县级医院国产设备占比70%目标的推进,国产器械龙头有望迎来爆发式增长。

产品风险等级:中高(此为管理人评级,具体销售以各代销机构评级为准)

风险提示:基金有风险,投资需谨慎。基金不同于银行储蓄和债券等固定收益预期的金融工具,不同类型的基金风险收益情况不同,投资人既可能分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证收益,基金净值存在波动风险,基金管理人管理的其他基金业绩不构成对本基金业绩表现的保证,基金的过往业绩并不预示其未来表现。投资者应认真阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品概要》等法律文件,及时关注本公司出具的适当性意见,各销售机构关于适当性的意见不必然一致,本公司的适当性匹配意见并不表明对基金的风险和收益做出实质性判断或者保证。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况,结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎决策并自行承担风险,不应采信不符合法律法规要求的销售行为及违规宣传推介材料。

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更新日期为: 2023年1月6日