8月9日丨博济医药(300404.SZ) +0.090 (+1.238%) 公布,近日,公司全资子公司杏林中医药科技(广州)有限公司(以下简称"杏林中医药")申报的"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
"CRA(原料)"及"CRA片(制剂)"适应症为慢性心力衰竭。CRA是从单一药材中提取、纯化得到的单体化合物,经过试验研究证明,对慢性心力衰竭疗效确切。该药物属于中药1.2类创新药,目前国内外尚无该类药品获批上市,亦无相关销售数据。
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