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石药(01093.HK)抗体偶联药物SYS 6041美国临床试验获批
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石药集团(01093.HK)公布,旗下抗体偶联药物SYS 6041的试验性新药(IND)申请已获得美国食品药 品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床研究,获批的适应症为晚期实体瘤。该产品已於今年1月获得国家药监局批准,可在中国开展临床试验。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。临床前研究显示,该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。石药表示,该产品已在国内外提交多件专利申请。(gc/u) AASTOCKS新闻 |
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