4月20日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.010 (+0.018%) 公佈,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)被國家藥品監督管理局藥品審評中心(稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單,這是瑞康曲妥珠單抗第11項獲得突破性治療認證的適應症。擬定適應症(或功能主治):聯合帕妥珠單抗用於人表皮生長因子受體2(HER2)陽性的復發或轉移性乳腺癌患者,針對復發/轉移性疾病,患者既往應未接受過抗HER2治療。
公司注射用瑞康曲妥珠單抗已在國內獲批兩項適應症,分別為:用於治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者;用於治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的局部晚期或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯