12月16日丨華蘭生物(002007.SZ) -0.090 (-0.589%) 公佈，近日公司參股公司華蘭基因工程有限公司(以下簡稱"基因公司")收到國家藥品監督管理局簽發的帕博利珠單抗注射液境內生產藥品註冊臨床試驗申請《受理通知書》(受理號：CXSL2501079)。藥品適應症：黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等。
公司研發的帕博利珠單抗注射液為生物類似藥。帕博利珠單抗原研產品(商品名：可瑞達?，Keytruda?)由默沙東公司開發，是全球首個獲批上市的PD-1抑制劑之一，已在全球範圍內獲批用於包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、食管癌、肝癌、胃癌、結直腸癌等在內的數十個重要腫瘤適應症，臨床價值得到廣泛認可。
帕博利珠單抗是一種靶向程序性死亡受體-1(PD-1)的人源化單克隆抗體。PD-1 是免疫 T 細胞表面的一種關鍵免疫檢查點蛋白，腫瘤細胞可通過激活PD-1通路抑制 T 細胞的免疫活性，從而實現免疫逃逸。帕博利珠單抗通過阻斷PD-1與其配體 PD-L1/PD-L2 的結合，恢復 T 細胞的腫瘤殺傷功能，增強人體免疫系統對抗腫瘤的能力。該藥物作為免疫檢查點抑制劑，已成為多種晚期惡性腫瘤的標準治療方案之一，革新了腫瘤治療格局。
目前國內除原研外，暫未有類似藥獲批上市
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯