4月14日丨復星醫藥(600196.SH) 0.000 (0.000%) 公佈,公司控股子公司復星凱瑞(上海)生物科技有限公司及其控股子公司(以下合稱“復星凱瑞”)收到國家藥品監督管理局關於同意FKC289注射液(以下簡稱“FKC289”)用於(1)復發/難治原發性輕鏈澱粉樣變、(2)復發/難治膜性腎病分別開展I/II期臨床試驗的批准。復星凱瑞擬於條件具備後於中國境內1開展該藥品的相關臨床研究。
FKC289為靶向BCMA和CD19的基因修飾的CAR-T細胞產品,擬用於(1)復發/難治原發性輕鏈型澱粉樣變、(2)復發/難治膜性腎病。FKC289通過同時靶向BCMA和CD19兩種不同的表面抗原,實現對致病性漿細胞和B細胞的深度耗竭,從而抑制疾病進展,有望在漿細胞疾病和B細胞介導的自身免疫性疾病的治療中取得療效。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯