5月29日丨復星醫藥(600196.SH) +0.500 (+2.198%) 公佈,近日,本公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的帕妥珠單抗注射液(中國境內商品名:漢倍優®)的上市註冊申請獲國家藥品監督管理局批准,本次獲批適應症覆蓋原研帕妥珠單抗注射液於中國境內已獲批的所有適應症,具體包括:
1、早期乳腺癌:與曲妥珠單抗和化療聯合用於:(1)HER2 陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm 或淋巴結陽性)的新輔助治療,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分;(2)具有高復發風險 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。
2、轉移性乳腺癌:與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,適用於既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗 HER2 治療或者化療的 HER2 陽性、轉移性或不可切除的局部複發性乳腺癌患者治療。
該藥品本次獲批上市將為中國境內的乳腺癌患者帶來更多的治療選擇,並進一步豐富本集團該治療領域在中國境內的已上市管線。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯