3月26日丨健康元(600380.SH) +0.200 (+1.821%) 公佈，近日，健康元藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，同意本公司的新一代糖皮質激素(ICS)開展臨床試驗。
JKN2404吸入混懸液(以下簡稱：本品)為本公司自主研發的新一代局部作用、高選擇性的小分子糖皮質激素(ICS)創新藥，擬用於支氣管哮喘等呼吸系統疾病的治療。本品通過作用於糖皮質激素受體(Glucocorticoid Receptor，GR)，調節與炎症相關的基因轉錄，抑制炎性因子表達，並對免疫細胞增殖發揮調控作用，從而達到抗炎治療效果。
臨床前研究結果顯示，本品在體內外藥效模型中表現出與現有主流ICS藥物相當或更優的抗炎活性；在藥代動力學及安全性方面，本品表現出“高局部抗炎效用、低全身毒副作用”特徵。與同靶點已上市藥物相比，本品擁有更高的安全窗，有望降低傳統ICS長期使用下帶來的下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制及兒童生長遲緩等全身性不良反應風險。本品將進一步豐富公司在呼吸系統疾病治療領域的創新產品佈局。
吸入性糖皮質激素(ICS)作為目前有效控制氣道炎症藥物，已廣泛應用於支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的臨床治療。目前，布地奈德、氟替卡鬆等相關產品已在國內外上市銷售，具有較為成熟的臨床應用基礎。根據IQVIA抽樣統計估測數據，2025年國內吸入性糖皮質激素(ICS)類藥物終端銷售金額約為人民幣46.58億元。隨着呼吸系統疾病患者人數持續增加，臨床對療效強、安全性更優(系統暴露低)且全人羣依從性良好的新型吸入製劑仍存在迫切且持續的未滿足需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯