5月29日丨華海藥業(600521.SH) -0.120 (-0.746%) 公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑的《藥品註冊證書》。
藥品名稱:布瑞哌唑片,藥品批准文號:國藥準字 H20264518(0.5mg 規格)、國藥準字H20264517(1mg規格)、國藥準字 H20264516(2mg 規格)。布瑞哌唑片用於治療成人精神分裂症。 布瑞哌唑片最早由OtsukaPharmaceutical Co.,Ltd.研發,於2015年7月在美國上市,國內於2024年6月批准上市。目前國內獲得該藥品註冊證書的生產廠家主要有Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.、成都康弘藥業集團股份有限公司、成都苑東生物製藥股份有限公司等。根據米內網數據預測,布瑞哌唑片2025年國內市場銷售金額約人民幣858萬元。
藥品名稱:注射用硫酸艾沙康唑,藥品批准文號:國藥準字 H20264498。注射用硫酸艾沙康唑用於成人侵襲性麴黴病和侵襲性毛黴病感染患者的治療。注射用硫酸艾沙康唑最早由 Astellas Pharma 和 Basilea Pharmaceutica 公司共同研發,於2015年3月在美國上市,國內於2022年6月批准上市。目前國內獲得該藥品註冊證書的廠家主要有江蘇奧賽康藥業有限公司、齊魯製藥(海南)有限公司等。根據米內網數據預測,注射用硫酸艾沙康唑2025年國內市場銷售金額約人民幣3.92億元。
根據國家相關政策,公司布瑞哌唑片和注射用硫酸艾沙康唑按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價。上述產品的獲批進一步豐富了公司的產品線,有助於提升公司產品的市場競爭力。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯