3月20日丨君實生物(688180.SH) -0.200 (-0.631%) 公佈,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,注射用JS212(項目代號“JS212”)的臨床試驗申請獲得批准。JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體(以下簡稱“EGFR”)和人表皮生長因子受體3(以下簡稱“HER3”)雙特異性抗體偶聯藥物(以下簡稱“ADC”),主要用於晚期惡性實體瘤的治療。EGFR和HER3在多種腫瘤細胞表面存在高表達,如肺癌、乳腺癌、頭頸部腫瘤等。EGFR和HER3之間存在信號通路的相互作用,共同參與促進腫瘤細胞的增殖、存活、遷移和血管生成等過程,HER3高表達為腫瘤組織發生EGFR耐藥的重要機制之一。與單一靶點ADC藥物相比,本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,並對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。JS212能夠通過與EGFR或HER3結合發揮腫瘤抑制作用,有望對更廣泛的腫瘤有效,同時有望克服耐藥性問題。臨床前研究顯示,JS212與EGFR和HER3的高親和力、特異性結合作用,在多個動物模型中展示了顯著的抑瘤作用。同時,JS212具備良好、可接受的安全性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯