11月27日丨匯宇製藥(688553.SH) +0.040 (+0.241%) 公佈，公司及其全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司（稱“匯宇海玥”）分別於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》，公司獲批的注射用氨磷汀、嗎啉硝唑氯化鈉注射液註冊分類分別為化學藥品3類和化學藥品4類，按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批，批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
氨磷汀是一種前藥，在組織中經鹼性磷酸酶作用脱去磷酸，成為具有藥理活性的遊離硫醇代謝物，此代謝物可以減輕順鉑對腎臟的毒性以及放療對正常口腔組織的毒性。由於正常組織毛細管中的鹼性磷酸酶活性和pH值高於腫瘤組織，且比腫瘤組織具有更好的血管分佈，因此氨磷汀可以在正常組織中迅速代謝為硫醇產物，持續進入組織細胞，結合並減輕順鉑代謝產物的毒性，清除順鉑或放療產生的氧自由基。本品適用於降低化療累積的腎臟毒性，減少頭頸部輻射引起的中度至重度口腔乾燥症。
嗎啉硝唑氯化鈉注射液適用於敏感細菌引起的成人（≥18歲）下列感染：1、婦科盆腔炎（包括子宮內膜炎、輸卵管炎、輸卵管卵巢膿腫、盆腔腹膜炎等）：由包括消化鏈球菌、脆弱擬桿菌、韋榮球菌、吉氏擬桿菌等引起。2、聯合手術治療化膿性闌尾炎、壞疽性闌尾炎：由包括擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形/多型擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、擬桿菌屬），梭菌屬（產氣莢膜梭菌、雙酶梭菌、丁酸梭菌及其他梭菌），梭桿菌屬（具核梭桿菌、可變梭桿菌），厭氧球菌（消化鏈球菌、韋榮球菌）等引起。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯