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復星醫藥(600196.SH)控股子公司復宏漢霖自主研發的斯魯利單抗注射液新增適應症獲歐盟批准

復星醫藥(600196.SH)公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發的斯魯利單抗注射液...

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復星醫藥(600196.SH)控股子公司復宏漢霖自主研發的斯魯利單抗注射液新增適應症獲歐盟批准

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復星醫藥(600196.SH) +0.090 (+0.364%) 公告，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發的斯魯利單抗注射液(歐盟商品名：Hetronifly®，以下簡稱“該藥品”)的如下兩項新增適應症獲歐盟委員會(EuropeanCommission)批准(以下簡稱“本次獲批”)：

1、聯合氟尿嘧啶類及鉑類化療，適用於PD-L1綜合陽性評分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者的一線治療。

2、聯合卡鉑與培美曲塞，適用於EGFR基因突變陰性、ALK或ROS1陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一線治療。

據此，該等新增適應症已於所有歐盟成員國及冰島、列支敦士登和挪威(分別為歐洲經濟區國家)獲得批准。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)

新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯

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更新日期為: 2026年2月9日