5月10日丨復星醫藥(600196.SH) +0.090 (+0.364%) 公告,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)獲美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)批准開展HLX05-N(即重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)用於轉移性結直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗。復宏漢霖擬於條件具備後於美國開展該藥品的相關臨床研究。
HLX05-N系集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥,擬用於轉移性結直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌治療。2026年4月,該藥品用於轉移性結直腸癌治療的Ⅰ期臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准。
截至2026年4月,集團現階段針對HLX05-N的累計研發投入約為人民幣0.60億元(未經審計)。根據IQVIAMIDAS最新數據1,2025年,西妥昔單抗注射液於全球範圍的銷售額約為16.58億美元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯