<匯港通訊> 樂普生物(02157)宣布,公司主動撤回前次候選藥物MRG003的新藥上市申請(NDA),公司已就申報材料進行補充並製備完成eCTD申報文件,將於今日(4日)重新提交MRG003的NDA,並將盡最大努力與監管機構合作完成後續審評程序,以獲得NDA的上市批准。
因補充提交相關資料重新遞交NDA,MRG003的上市獲批進程可能延遲。
MRG003是一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物,用於治療復發性或轉移性鼻咽癌(R/M NPC)。 (ST)
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