<匯港通訊> 諾誠健華(09969)宣布,國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在中國的新藥上市申請,用於治療原發免疫性血小板減少症(ITP)患者。
憑藉高靶點選擇性和良好的安全性特性,奧布替尼有望成為治療ITP的優選BTK抑制劑。於公告日期,中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP。
奧布替尼在自身免疫性疾病領域已展現出良好的療效及安全性。除ITP外,奧布替尼針對系統性紅斑狼瘡(SLE)、原發進展型多發性硬化(PPMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)的註冊性III期臨床試驗正在中國和全球推進中。 (ST)
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