<汇港通讯> 中国生物制药(01177)宣布,附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB3454片「IDH1抑制剂」,已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评审批程序,用於治疗经吉西他滨和氟尿嘧啶类方案治疗失败的伴IDH1突变的局部晚期、复发和╱或转移性胆道癌(BTC)患者。TQB3454已於2023年4月获CDE授予突破性疗法认定,此次被纳入优先审评审批程序,标志著该药物从临床研究阶段迈向上市申报的关键节点。 (ST)