摩根士丹利研究报告指,美国国会一个拨款委员会提出修订案,建议禁止药企在提交新药临床试验申请(IND)时,使用来自中国的临床数据。IND获批是药企开展临床试验的前提,而中国在IND申请的成本、时间及行政程序上均较美国低。
该行指,虽然法案要通过众议院和参议院的过程漫长,但短期内可能令药企将临床前研究外判予中国的意向降低。而对外授权活动不会受到影响,因为在大多数交易中,跨国公司的合作夥伴通常会在西方国家自行进行临床试验。(ss/a)
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