兆科眼科(06622.HK) -0.080 (-2.548%) 及其战略夥伴、全球商业化生物科技公司Tenpoint Therapeutics, Ltd.共同宣布，兆科眼科已协助其韩国合作夥伴Kwangdong Pharmaceutical Co.,Ltd.(KDP)向韩国食品药品安全部(MFDS)提交了BRIMOCHOL PF的新药申请(NDA)，KDP将负责BRIMOCHOL PF在韩国的生产和销售。
在韩国的此项新药申请(NDA)提交，是基於首项关键性III期试验「BRIO-I」研究的积极数据，该研究证实了联合疗法优於单一活性药物成分的疗效，这是固定剂量复方制剂获批上市的必要条件。在第二项安慰剂对照的III期临床试验「BRIO-II」研究中，BRIMOCHOL PF达到了所有主要近距离视力改善终点，双眼未矫正近距离视力(BUCNVA)提高了三行或以上，且双眼未矫正远距离视力(BUCDVA)未下降一行或以上。此外，BRIMOCHOL PF耐受性良好，在BRIO-II研究监测的超过70,000个治疗日中，未观察到与治疗相关的严重不良事件。
除了在韩国提交的NDA之外，BRIMOCHOL PF在美国的NDA也正在审评阶段，Tenpoint Therapeutics早前已收到美国食品药物管理局(FDA)的处方药用户费用法案(PDUFA)日期，即2026年1月28日。
BRIMOCHOL PF为不含防腐剂的一日一次瞳孔调节滴眼液，用作矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法，效用长达六至八小时。BRIMOCHOLTMPF为固定剂量卡巴可(胆硷制剂)及酒石酸溴莫尼丁复方。此新疗法令瞳孔收缩，产生针孔效应，仅在中央聚焦的光线可进入眼球，从而使中短距离的影像更锐利。(ad/u)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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